Webinar: Registro Sanitario de Productos Alimenticios

Para ser considerado como un producto orgánico, este debe estar certificado por un Organismo Evaluador de la Conformidad acreditada por el SAE y registrado ante AGROCALIDAD

Se otorgará la notificación sanitaria por Homologación a todos los productos alimenticios procesados, que hayan sido registrados por países como: Estados Unidos de Norteamérica, Canadá, Australia y por la Unión Europea, cuyas agencias reguladoras han sido certificadas por la Organización Panamericana de la Salud (OPS). Y se anexarán los siguientes documentos.

1. Declaración de la norma técnica nacional o internacional específica que aplica al producto y bajo la cual está sujeto a cumplimiento, con nombre y firma del técnico responsable en Ecuador
2. Certificación del fabricante extranjero o propietario, nombrando al Representante Legal del producto en el Ecuador
3. Certificado de libre venta (CLV)
4. Copia notariada del Certificado de la notificación sanitaria del país que lo homologó
5. La etiqueta original del producto con la respectiva traducción al idioma español
6. Notificación del pago por el valor correspondiente al derecho de servicios

Se permitirá la modificación de grado alcohólico inicialmente declarado en la inscripción de la notificación sanitaria, siempre y cuando este grado alcohólico inicial sea la base a partir del cual se podrá agregar las tolerancias positivas o negativas establecidas por códigos normativos nacional

Puede ingresar las veces que usted guste, pero por cada uno de ellos debe pagar según la categorización del MIPRO.

Se puede realizar modificaciones a la notificación sanitaria de alimentos procesados de fabricación nacional y extranjera, el titular de la notificación sanitaria debe presentar para su revisión y aprobación, la solicitud de modificación a través de la VUE, pero se necesitará de una nueva notificación sanitaria si es que el grado alcohólico exceda las tolerancias positivas o negativas en referencia al valor inicial registrado de acuerdo al tipo de bebida alcohólica.

Si, los documentos técnicos y certificados legales redactados en otro idioma, deben presentarse con la traducción al idioma castellano o inglés. La omisión, adición o mala traducción de la información será susceptible de procesos sancionatorios.

No, la notificación Sanitaria que se obtiene es para su distribución y comercialización en el Ecuador.

No, La Ventanilla Única es el sistema a través del cual las partes involucradas en el comercio exterior entregan electrónicamente a una sola ventanilla, los documentos para cumplir con todos los requisitos de la administración pública relacionados con la importación, exportación y transporte de productos.

Se debe contar con un representante técnico con formación académica y título reconocido por la SENECYT, experiencia laboral relacionada con el ámbito de la producción, control de calidad e inocuidad de alimentos procesados.

Cada solicitante tiene su propio usuario y contraseña en la VUE, por lo cual es un proceso seguro en el cual se respeta la privacidad del solicitante.

Si es permitido ingresar múltiples marcas en un mismo producto.

¿Yo puedo hacer esto solo?, porque mi meta es ahórrame dinero lo digo porque el responsable técnico me cobra $250 solo por asesorarme, ¿puedo hacer esto solo?

Es un proceso que debe ser asesorado y firmado por un responsable técnico es por ello que no puede ser realizado por cualquier persona.

El usuario podrá realizar la corrección respectiva en término de 15 días.

Deben migrar la información registrada en el sistema de BPM a la VUE, por medio de una solicitud de inscripción de alimentos procesados.

La reinscripción de la notificación sanitaria de un alimento procesado se debe realizar dentro de los noventa (90) días previos al vencimiento de la misma; Los productos que no hubieren sido objeto de suspensión por parte de la Autoridad Sanitaria, la reinscripción de la notificación sanitaria se realizará una vez presentada la solicitud de reinscripción a través de la VUE y cancelado el valor del importe por reinscripción.

Si, siempre y cuando el técnico esté calificado puede realizar y firmar el proceso.

A pesar de ser un producto de fabricación artesanal, todos los alimentos procesados que se comercialicen en territorio nacional deben contar con su respectiva notificación sanitaria.

¿Tengo una notificación sanitaria para yogur a base de mora (natural), si quiero comercializar yogur a base de fresa o cualquier otra fruta, se puede hacer sin problema o necesita otra notificación?

Si necesita otra notificación sanitaria ya que está utilizando frutas naturales, pero si  los productos tengan la misma fórmula de composición y solo se diferencien en aditivos alimentarios, saborizantes y/o colorantes, y los mismos no varíen más del 1% de la fórmula previamente aprobada se podrá obtener una misma notificación sanitaria

En el análisis de laboratorio externo normalmente se realiza en un solo tipo de envase, pero si yo quiero mi producto en envases de diferente material, por ejemplo, una bebida el análisis lo hago en botella de vidrio, pero para el registro requiero botellas de vidrio y latas, ¿es necesario los análisis de laboratorio en los dos tipos para control del ARCSA?

Si es necesario los documentos de especificaciones físicas y químicas de cada material de envase primario, en el cual conste que es apto para su uso en contacto con alimentos procesados de consumo humano.

Para sacar el BPM tengo q ser una empresa grande con una gran construcción o no importa si soy micro empresa y ¿Cuáles son los requisitos para obtener el BPM?

Las microempresas también pueden obtener la inscripción en línea certificada en BPM de alimentos procesados, en dónde se debe adjuntar los siguientes documentos:

• Requisitos generales:

1. Descripción e interpretación del código de lote.
2. Proyecto de etiqueta

• Requisitos específicos:

1. Para alimentos orgánicos, alimentos biológicos, alimentos ecológicos; se debe presentar el certificado de registro de operador orgánico actualizado, que incluye el respectivo código POA emitido por AGROCALIDAD.

Se puede volver a ingresar, pero se debe pagar de nuevo la tasa del ARCSA

El tiempo de vigencia de un registro sanitario es de 5 años.

Con respecto al ingreso de una NS de suplementos podría realizarla el técnico responsable, ¿Él podría firmar para enviar en la VUE o es necesario tener un solicitante que cuente con RUC?

El solicitante debe tener su RUC O RIMPE según sea el caso ya que este es uno de los requisitos para obtener el permiso de funcionamiento uno de los requisitos para sacar la notificación sanitaria, el Técnico responsable es el profesional capacitado para darle seguimiento y asesoría en el proceso para la obtención del mismo.

Siempre y cuando el Certificado sea Tipo: Token – USB, se podrá usar, si es la firma de escritorio no es válida.

La DJO es un requisito exigible previo a la certificación de origen para todas las exportaciones, certifica que los productos que van a exportar es hecha en Ecuador y con materiales del país. Este trámite puedes hacerlo mediante el ECUAPASS.

Soy productor de miel de abeja ya tengo notificación sanitaria y quiero enviar miel a España para que un familiar comercialice, ¿Cómo sería el proceso?

Consultar en el país al cual se va a exportar que documentos se van a solicitar al momento de nacionalizar el producto, es importante también revisar la partida arancelaria de los productos con un agente de aduana calificado.

Tengo pulpa de maracuyá natural sin conservantes, ya tengo notificación sanitaria, soy persona natural para exportar a Estados Unidos mi producto, ¿necesito ser persona jurídica?

Pueden Exportar todas las Personas Naturales o Jurídicas, que hayan sido registrados como exportador en el sistema ECUAPASS y aprobado por la Servicio Nacional de Aduana del Ecuador.

Hay algún lugar donde se puede llevar y presentar el producto para que los supermercados lo puedan ver, degustar y puedan comprar nuestro producto en el País

No hay un lugar en específico, se tendría que acercar directamente a cada uno de los establecimientos en donde usted desee ofertar sus productos

Para el proceso de obtención de la notificación sanitaria:

• Sacar el Permiso de funcionamiento y firma electrónica (token).
• Ingresar una solicitud a través de la VUE
• Posterior al ingreso el sistema emitirá una orden de pago, de acuerdo a la categoría que consta en el permiso de funcionamiento en donde el usuario dispone de 10 días para realizar la cancelación caso contrario, se cancelará dicha solicitud.
• ARCSA confirma el pago y en el término de10 días revisará la información de la solicitud ingresada; en caso de existir observaciones, el usuario podrá realizar la corrección respectiva en término de 15 días.
• En caso de no existir observaciones se procede con la emisión del certificado de la notificación sanitaria.

Para todo producto que se desee exportar es necesario conocer que documentos le van a solicitar al momento de la nacionalización, por lo cual se recomienda revisar la partida arancelaria del producto.

Se exceptúan de la obligatoriedad de la obtención de la notificación sanitaria.

Todos los países tienen su normativa de etiquetado, por lo cual es importante revisar y acondicionar la misma a lo solicitado.